القائمة الرئيسية

الصفحات

دواء دوستارليماب Dostarlimab ما سعر الجرعة الواحدة من علاج دوستارليماب جمبرلي قاهر السرطان

دوستارليماب Dostarlimab قاهر السرطان كم ثمن الجرعه الواحده ... مميزاته وعيوبه

عقار دوستارليماب Dostarlimab في 17 أغسطس 2021 ، منحت إدارة الغذاء والدواء موافقة سريعة على +(dostarlimab-gxly Jemperli) للمرضى البالغين الذين يعانون من قصور في إصلاح عدم التطابق (dMMR) المتكرر أو المتقدم للأورام الصلبة ، على النحو الذي يحدده اختبار معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير ، والذي تقدموا في العلاج السابق أو بعده والذين ليس لديهم خيارات علاج بديلة مرضية.

اليوم ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا على لوحة VENTANA MMR RxDx باعتبارها جهازًا تشخيصيًا مصاحبًا لاختيار المرضى الذين يعانون من أورام صلبة dMMR للعلاج باستخدام دواء دوستارليماب dostarlimab-gxly.

دوستارليماب Dostarlimab

معلومات عن عقار دوستارليماب Dostarlimab للسرطان


تم تقييم فعالية دواء دوستارليماب Dostarlimab في تجربة GARNET (NCT02715284) ، وهي تجربة غير عشوائية ، متعددة المراكز ، مفتوحة التسمية ، متعددة الأتراب. يتكون مجتمع الفعالية من 209 مرضى يعانون من أورام صلبة متكررة أو متطورة من dMMR والذين تقدموا بعد العلاج الجهازي ولم يتلقوا علاجًا بديلًا مرضيًا.

كانت نقاط نهاية الفعالية الأولية هي معدل الاستجابة الكلي (ORR) ومدة الاستجابة (DoR) على النحو الذي تحدده المراجعة المركزية المستقلة العمياء وفقًا لـ RECIST 1.1. كان معدل الاستجابة السريعة 41.6٪ (95٪ CI: 34.9 ، 48.6) ، مع معدل استجابة كامل 9.1٪ و 32.5٪ معدل استجابة جزئية. كان متوسط ​​DOR 34.7 شهرًا (المدى 2.6 ، 35.8+) ، مع 95.4 ٪ من المرضى بمدة ≥6 أشهر.

الآثار الجانبية لدواء دوستارليماب Dostarlimab

الأكثر شيوعًا (20٪) في المرضى الذين يعانون من أورام dMMR الصلبة هي التعب / الوهن ، وفقر الدم ، والإسهال ، والغثيان. كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا من الدرجة 3 أو 4 (2٪) هي فقر الدم ، والتعب / الوهن ، وزيادة الترانساميناسات ، والإنتان ، وإصابة الكلى الحادة. ترتبط التفاعلات الضائرة المناعية أيضًا بـ dostarlimab-gxly بما في ذلك التهاب الرئة والتهاب القولون والتهاب الكبد واعتلال الغدد الصماء والتهاب الكلية والسمية الجلدية.

جرعة دوستارليماب Dostarlimab الموصى بها هي 500 مجم كل 3 أسابيع للجرعة من 1 إلى 4 ، على شكل تسريب في الوريد لمدة 30 دقيقة. الجرعات اللاحقة التي تبدأ بعد 3 أسابيع من الجرعة 4 هي 1،000 مجم كل 6 أسابيع.

تمت الموافقة على هذا المؤشر دوستارليماب جمبرلي  Dostarlimab بموجب الموافقة المعجلة بناءً على معدل استجابة الورم ومتانة الاستجابة. قد تكون الموافقة المستمرة على هذا المؤشر متوقفة على التحقق ووصف الفوائد السريرية في تجربة (تجارب) تأكيدية.

على المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن جميع الأحداث الضائرة الخطيرة التي يُشتبه في ارتباطها باستخدام أي دواء أو جهاز لنظام الإبلاغ عن MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء أو عن طريق الاتصال بالرقم 1-800-FDA-1088.

جمبرلي دوستارليماب DOSTARLIMAB JEMPERLI 

عقار دوستارليماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة PD-1 لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من قصور في إصلاح عدم التطابق (dMMR) ، وسرطان بطانة الرحم المتكرر أو المتقدم الذي تطور أو بعد العلاج السابق بنظام يحتوي على البلاتين. كما هو محدد بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء ، تم منح هذا المؤشر موافقة سريعة بناءً على معدل استجابة الورم ومدة الاستجابة. 

استمرار الموافقة على هذا المؤشر مشروط بإجراء مزيد من التجارب التأكيدية التي توضح وتوثق الفوائد السريرية. في يونيو 2022 ، أبلغت التجربة السريرية NCT04165772 عن معدل مغفرة 100 ٪ لسرطان المستقيم. قدمت هذه التجربة السريرية دليلاً على أنه يمكننا مطابقة الورم والجينات المسببة له بالعلاج. تستمر هذه التجربة السريرية في تسجيل المرضى وتقوم حاليًا بتسجيل المرضى المصابين بسرطان المعدة والبروستاتا والبنكرياس.

 يوصى باستخدام دواء دوستارلاميب لعلاج سرطان المستقيم. تركز هذه المراجعة على تلخيص المعرفة الموجودة بخصوص دواء دوستارليماب Dostarlimab واستكشاف إمكانيات العلاجات الأحادية والمركبة.

ماذا أحتاج لإخبار طبيبي قبل أن أتناول دواء دوستارليماب Dostarlimab؟

  • إذا كان لديك حساسية من دواء دوستارليماب Dostarlimab أي جزء من هذا الدواء أو أي عقاقير أو أطعمة أو مواد أخرى. أخبر طبيبك عن الحساسية والعلامات التي لديك.
  • إذا كنت حاملا أو قد تكون حاملا. قد يسبب هذا الدواء ضررًا للجنين. سيتم إجراء اختبار الحمل قبل البدء في تناول هذا الدواء لإثبات أنك لست حاملاً.
  •  إذا كنت قد تصبحي حاملاً ، يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل أثناء تناول هذا الدواء ولبعض الوقت بعد آخر جرعة. 
  • اسألي طبيبك عن مدة استخدام وسائل منع الحمل. إذا حملت.
  • اتصلي بطبيبك على الفور إذا كنت مرضعة. لا ترضع من الثدي أثناء تناول هذا الدواء أو لمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة.
  • هذه ليست قائمة بجميع الأدوية أو المشاكل الصحية التي تتفاعل مع هذا الدواء.
  • أخبر طبيبك والصيدلي عن جميع الأدوية (الوصفات الطبية أو بدون وصفة طبية ، المنتجات الطبيعية ، الفيتامينات) والمشاكل الصحية. 
  • يجب عليك التحقق للتأكد من أنه من الآمن لك تناول هذا الدواء مع جميع الأدوية والمشاكل الصحية الخاصة بك. 
  • لا تبدأ أو توقف أو تغير جرعة أي دواء دون استشارة طبيبك.

ما هي بعض الأشياء التي يجب أن أعرفها أو أفعلها أثناء تناول دوستارليماب Dostarlimab؟

  • أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية أنك تتناول هذا الدواء دوستارليماب. وهذا يشمل الأطباء والممرضات والصيادلة وأطباء الأسنان وقم بفحص الدم كما أخبرك الطبيب.
  •  تحدث مع الطبيب إذا كنت تعاني من إمساك أو إسهال أو تقيؤ أو اضطراب في المعدة ، فتحدث مع طبيبك. قد تكون هناك طرق لتقليل هذه الآثار الجانبية.
  • حدث ارتفاع نسبة السكر في الدم مع هذا الدواء جمبرلي دوستارليماب. افحص نسبة السكر في الدم كما قيل لك. تحدث مع طبيبك إذا كانت لديك أسئلة.
  • أخبر طبيبك إذا كان لديك علامات على ارتفاع نسبة السكر في الدم مثل الارتباك ، والشعور بالنعاس ، والعطش أو الجوع غير المعتاد ، والتبول في كثير من الأحيان ، والتنفس السريع ، أو التنفس الذي تشبه رائحة الفاكهة.
  • يمكن أن تحدث مشاكل صحية خطيرة في بعض الأعضاء مع هذا الدواء دوستارليماب Dostarlimab.
  •  قد تحدث هذه في الأمعاء أو الرئتين أو الكبد أو الغدة الدرقية أو الغدة النخامية أو الغدة الكظرية أو البنكرياس أو الكلى أو أجزاء أخرى من الجسم. قد تحدث أيضًا مشاكل في الأعصاب أو مشاكل في العضلات أو تفاعلات جلدية شديدة.
  •  في بعض الأحيان ، كانت هذه المشاكل مميتة. قد تحدث هذه المشاكل في أي وقت أثناء أو بعد العلاج بهذا الدواء. إذا كانت لديك أسئلة ، تحدث مع الطبيب.
  • اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك علامات على مشاكل في الكبد مثل البول الداكن ، والتعب ، وانخفاض الشهية ، واضطراب في المعدة أو آلام في المعدة ، أو براز فاتح اللون ، أو التقيؤ ، أو اصفرار الجلد أو العينين.
  • اتصل بطبيبك على الفور إذا كانت لديك علامات على مشاكل في الكلى مثل عدم القدرة على التبول ؛ تغيير كمية البول التي يتم تمريرها ؛ البول الدموي أو البني أو الرغوي. ضيق في التنفس أو سعال. أو انتفاخ أو انتفاخ الوجه أو القدمين أو اليدين.
  • اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك علامات على مشاكل الغدة الدرقية أو الغدة النخامية أو الغدة الكظرية. قد تكون بعض العلامات تغيرًا في المزاج أو الطريقة التي تتصرف بها ، أو تغير في الوزن ، أو إمساك ، أو صوت أعمق ، أو دوار ، أو إغماء ، أو الشعور بالبرد ، أو الشعور بالتعب الشديد ، أو تساقط الشعر ، أو صداع مستمر أو سيء للغاية ، أو انخفاض الاهتمام بالجنس.
  • اتصل بطبيبك على الفور إذا كانت لديك علامات على وجود مشكلة في الدماغ مثل التغيير في التوازن أو الشعور بالارتباك أو الحمى أو مشاكل الذاكرة أو ضعف العضلات أو النوبات أو تصلب الرقبة أو اضطراب شديد في المعدة أو التقيؤ.
  • حدثت تفاعلات التسريب مع هذا الدواء دوستارليماب جمبرلي  Dostarlimab.  في بعض الأحيان ، قد تكون شديدة أو مهددة للحياة. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من طفح جلدي أو حكة أو حمى أو قشعريرة أو رعشة أو ضيق في التنفس أو أزيز أو احمرار أو دوخة أو فقدان الوعي أو آلام الظهر أو آلام الرقبة.
  • إذا كنت قد أجريت عملية زرع عضو ، فتحدث مع طبيبك. قد يزيد هذا الدواء من فرصة رفض زرع الأعضاء.
  • إذا كنت تجري أو أجريت بالفعل عملية زرع خلايا جذعية باستخدام خلايا جذعية من شخص آخر (خيفي) ، فتحدث مع طبيبك. حدثت بعض المشاكل مع هذه الأنواع من عمليات زرع الخلايا الجذعية لدى الأشخاص الذين تناولوا هذا الدواء. يمكن أن تكون هذه المشاكل سيئة للغاية ويمكن أن تؤدي إلى الموت.

ما هي بعض الآثار الجانبية التي يجب أن أتصل بطبيبي بشأنها على الفور؟

الاثار المهمه ل دواء دوستارليماب Dostarlimab تحذير / تنبيه: على الرغم من أنه قد يكون نادرًا ، قد يعاني بعض الأشخاص من آثار جانبية سيئة للغاية وأحيانًا مميتة عند تناول الدواء. أخبر طبيبك أو احصل على مساعدة طبية على الفور إذا كان لديك أي من العلامات أو الأعراض التالية التي قد تكون مرتبطة بأثر جانبي سيء للغاية:

علامات رد فعل تحسسي ، مثل الطفح الجلدي. قشعريرة؛ متلهف، متشوق؛ جلد أحمر أو منتفخ أو متقرح أو مقشر مع أو بدون حمى ؛ أزيز. ضيق في الصدر أو الحلق. صعوبة في التنفس أو البلع أو التحدث ؛ بحة غير عادية أو انتفاخ الفم أو الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق.
ايضا من اثار دواء دوستارليماب جمبرلي  Dostarlimab علامات على الرئة أو مشاكل في التنفس مثل ضيق التنفس أو مشاكل أخرى في التنفس أو السعال أو الحمى.
علامات مشاكل الأمعاء مثل البراز الأسود أو القطراني أو الدموي ؛ حُمى؛ مخاط في البراز رمي الدم أو القيء الذي يشبه القهوة ؛ أو آلام شديدة في المعدة أو إمساك أو إسهال.
علامات مشكلة البنكرياس (التهاب البنكرياس) مثل ألم شديد في المعدة ، أو ألم شديد في الظهر ، أو سوء حالة شديدة.

author-img
انا هيثم محمود عمري 18 سنه من مصر، كاتب محتوى وخبير seo, ومصمم جرافيك زيارة موقع الهيثم بن محمود

تعليقات

التنقل السريع